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科学家们与癌症这个收割生命的魔鬼斗智斗勇,推动了医疗科技发展。目前癌症虽然仍不能完全治愈,但科学家们通过“矛盾并举”的思路,“矛”是开发技术,主动预防,“盾”是加强免疫,开发药物,取得了一些成绩。比如,抗癌疗法就从传统的手术和放化疗,推进到靶向治疗、免疫治疗等方式。
近些年来免疫治疗是非常热门的抗癌技术,主打是CAR-T疗法。它不是某种药物,而是针对癌症的免疫疗法和细胞疗法。
CAR-T疗法2012年技术临床应用,2014年获得美国FDA认证,被称为“治疗癌症的新希望”。2017年瑞士诺华公司的CAR-T疗法“生物制剂许可申请”获批。而我国,首款获批的CAR-T疗法出现在2021年6月,是全球第六款获批的CAR-T疗法,产品叫“阿基伦赛注射液”。
CAR-T疗法,全称是“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”,围绕人体免疫主力军T细胞展开,有4个特点:
1、最前沿,抗癌业界国际最新的治疗方法,非常热门和红火。
2、定制版,针对不同患者,采用不同的治疗方案,真正的“一人一案”。
3、多对一,医疗机构及团队,为某个癌症患者提供专门和全程服务。
4、价格贵,只要是定制,价格低不了。国外同类产品数十万美元很常见,我国需120万人民币一针。
CAR-T疗法上市后,首先是凭借“天价”,成功吸引眼球,我国也迎来首位“吃螃蟹”的患者,来自安徽的陈女士,患弥漫性B大细胞淋巴瘤多年,已出现耐药和复发迹象,在上海接受了为期2个月的CAR-T疗法,检查发现症状完全缓解,体内癌细胞暂时清零了。120万元一针,获得成功。
CAR-T疗法根据不同的患者,采用不同的方案,但总的可分为4个阶段:
1、提取T细胞,通过患者手臂静脉插入导管抽取血液,提取T细胞,约需2小时。
2、实验室将T细胞进行基因改造,变成CAR-T细胞,需要2—3周。
3、改造完成的CAR-T细胞妥善保管,并通过静脉滴注方式回输患者,需要数小时。
4、患者受到严密检测,观察CAR-T细胞杀灭癌细胞的情况,并检查病灶缓解情况,需要1个多月。
那么,CAR-T疗法的效果怎么样?以国产的阿基伦赛注射液2020年度公布的临床试验数据为例,客观缓解率98%,80%的患者严格检测已完全缓解,18个月随访有三分之二的患者疾病无进展。
CAR-T疗法为啥这么贵?最主要原因是定制纯粹的唯一版,专门为某个患者打造,没有“规模化应用”一说。其次是过程很繁琐,制备环境要求很高,针对活细胞的保存、运输、检测等工艺比较严格,这些都推高了生产技术成本。
CAR-T疗法治疗哪些癌症呢?首先它并不是“广谱抗癌疗法”,目前主要应用在白血病、骨髓瘤、淋巴瘤等非实体的血液类肿瘤,实体肿瘤的治疗尚未有重大进展。
主要原因通俗来说,打个比方:CAR-T对付的是血液肿瘤,癌细胞依托血管在人体游荡、转移和肆虐,如同警察对付高速公路的歹徒一样,CAR-T细胞可采取封路、追逐,甚至直升机搜捕的方式消灭“一直在路上”的癌细胞。但实体瘤如同在高速服务区建好“碉堡”、“炮楼”的顽固分子,防御能力强,警察还暂时进不去。
CAR-T疗法优势明显,但缺点也有一些,主要是三条:
1、可引起体内细胞因子风暴,患者出现炎症反应,或有自身免疫疾病。
2、可能出现神经毒性,出现语言、行动障碍。
3、价格太高,目前无法进入医保,全程自费。
120万元一针,对非实体肿瘤有较好的疗效,但120万元在普通城市可以买一套不错的房子,短时能拿出120万元的患者家庭其实很少,所以CAR-T疗法,目前只能称为“富人疗法”、“小众疗法”、“不差钱疗法”。
未来,随着抗癌技术进步,期待有更好的药物出现,或CAR-T疗法迎来降价的时机,且在实体瘤上有新突破,真正惠及广大患者。
好了,文章到此结束,希望可以帮助到大家。