为啥给老人安排打康希诺，老年人用康希诺新冠疫苗克威莎

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克威莎?4期序贯加强临床研究显示1，60岁以上老年人使用腺病毒载体疫苗克威莎?序贯加强，针对原始毒株、德尔塔株和奥密克戎株的中和抗体水平分别是用灭活疫苗同源加强的6.2倍(GMTs：286.4vs48.2)、6.3倍(45.9vs7.3)和7.5倍(32.9vs4.4)。

近日，医学预印本平台MedRxiv发表题为《HeterologousCoronaVacplusAd5-nCOVversushomologousCoronaVacvaccinationamongelderly:aphase4,non-inferiority,randomizedstudy》的论文1，旨在评估60岁以上老年人以克威莎?序贯加强的安全性和免疫原性，研究结果为持续推进克威莎?在老年人群中的序贯加强免疫工作提供了有力的依据。

此前发表的一项研究评估了克威莎?在18~59岁成人中序贯加强的安全性和免疫原性。研究表明，以克威莎?序贯加强可产生更高的中和抗体，是以灭活疫苗同源加强的5倍，这项研究结果发表于国际顶级科技期刊《Naturemedicine》2，研究数据支持了中国卫生机构提出的克威莎?用于成人的序贯加强免疫策略。

该研究是一项观察者盲、随机、平行对照试验，以评估老年人序贯加强与同源加强的安全性和免疫原性。共招募了299名年龄在60岁及以上的受试者，其中，199名在过去3-6个月接种了2剂灭活疫苗（CoronaVac），100名在过去1-2个月接种了1剂灭活疫苗（CoronaVac）。

研究人员将已接种2剂灭活疫苗的199人分成A、B两组，A组99人加强接种1剂克威莎?，B组100人加强接种1剂灭活疫苗；将已接种1剂灭活疫苗的100人平均分成C、D两组，分别接种1剂克威莎?和1剂灭活疫苗。（见下图所示）

二、免疫原性结果

试验主要评估加强接种14天后对于原始毒株、德尔塔株（Delta）和奥密克戎株（Omicron）的中和抗体水平，以及28天内的不良反应。

针对已接种2剂灭活疫苗的受试者，加强免疫14天后，克威莎?序贯加强组的中和抗体水平增至286.4，是加强前的143.2倍；灭活疫苗同源加强组增至48.2，为加强前的24.1倍。用克威莎?序贯加强后针对原始毒株的中和抗体水平是灭活同源加强的6.2倍。

加强免疫后针对原始毒株的中和抗体水平，其中红色为克威莎序贯加强组（2剂灭活+1剂克威莎），绿色为灭活同源加强组（2剂灭活+1剂灭活），前者针对原始毒株的中和抗体水平约为后者的6倍

加强免疫14天后，针对奥密克戎株的中和抗体水平，A组（克威莎?序贯加强）为32.9，B组（灭活同源加强）为4.4，前者是后者的7.5倍。

针对德尔塔的中和抗体水平，A组（克威莎?序贯加强）为45.9，B组（灭活同源加强）为7.3，前者是后者的6.3倍。（见下表）

研究显示，对于60岁及以上的老年受试者，序贯加强或同源加强都是安全且耐受性良好的。接种2剂灭活疫苗后，序贯加强1剂克威莎?和同源加强1剂灭活疫苗，所报告的不良反应发生率相似。在加强后28天内，序贯加强组99名受试者有8例（8.1%）出现不良反应，同源加强组100名受试者有4例（4.0%）出现不良反应。

与之前参与序贯免疫临床研究的18-59岁成人相比，本研究中老年人入组时的中和抗体水平更低。然而，在上述三剂方案队列中，加强免疫后第14天，老年人对于新冠病毒的中和抗体可与年轻人一样达到较高水平。由此可见，加强免疫对提高老年人群的免疫效果尤为重要。研究结果表明，在接种2剂灭活疫苗后用克威莎?序贯加强，显著提升了60岁及以上老年人针对新冠病毒的免疫应答，并优于灭活疫苗同源加强，同时未增加安全性问题。在四组受试者中，三剂量方案队列中的克威莎?序贯加强组所产生的中和抗体水平最高，其次是两剂量方案队列中的序贯加强组，以及三剂量和两剂量的同源加强组。值得注意的是，接种2剂灭活疫苗后用克威莎?进行序贯加强显著提升了老年人对德尔塔株和奥密克戎株的中和抗体水平。

根据新冠肺炎疫情的传播特征，我们发现，与年轻人相比，60岁及以上的人群面临的与新冠病毒感染相关的住院率和死亡率最高。

因此，老年人被确定为新冠疫苗基础免疫和加强免疫接种的优先群体。灭活疫苗是全球使用最广泛的新冠疫苗之一。根据世卫组织官网此前发布的相关接种指南明确提出：对于用灭活疫苗完成基础免疫的人群，选用EUL清单上的病毒载体疫苗或mRNA疫苗进行序贯加强，免疫原性和疫苗有效性更强3,4。世卫组织于2022年5月19日正式宣布克威莎?列入紧急使用清单（EUL）。

因此，对于已接种2剂灭活疫苗的人群，使用克威莎?序贯加强符合世卫组织的推荐。与其他人群相比，老年人免疫功能降低，所产生的免疫应答通常低于成年人；同时，老年人大多伴有基础性疾病，因此，老年人更需要一款免疫原性好、安全性好的疫苗。这项研究为老年人用克威莎?序贯加强免疫提供了有力的证据，将进一步助力筑牢全民免疫屏障。

1.https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.06.03.22275983v1

2.https://www.nature.com/articles/s41591-021-01677-z

3.WHO,InterimrecommendationsforuseoftheinactivatedCOVID-19vaccine,CoronaVac,developedbySinovac,15March2022

4.WHO,InterimrecommendationsforuseoftheinactivatedCOVID-19vaccineBIBPdevelopedbyChinaNationalBiotecGroup(CNBG),Sinopharm,15March2022

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